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의료기기
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“혈압계 정확도 잡는다”…비침습 자동혈압계 임상평가 기준 제시
식약처가 자동혈압계의 임상정확도 평가 기준을 국제표준에 맞춰 구체화했다. 국내 유통 자동혈압계의 정확성을 높이는 동시에 제조·개발업체의 임상시험 준비 과정에서 발생하는 시행착오...
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“희소의료기기 시판 후 조사 면제”…국외 사용경험 기준 구체화
식약처가 국외에서 이미 사용 경험이 있는 희소의료기기 등에 대한 시판 후 조사 면제 기준을 구체화했다. 관련 입증자료의 범위도 명확히 해 업계의 행정적 부담을 줄이고 희소의료기기의 국...
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“MDSAP 뚫어야 해외시장 열린다”…식약처, 수출 지원
식약처가 국내 의료기기 제조업체의 해외시장 진출을 가로막는 국제 의료기기 품질관리 심사 대응을 지원하기 위해 맞춤형 가이드라인을 내놨다. 미국·캐나다·일본·호주·브라질 등 5개국의...
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의료기기 광고자율심의, 다수 품목 신청 절차 대폭 간소화
한국의료기기산업협회(회장 김영민)가 하나의 광고물에 여러 의료기기 품목이 포함된 경우의 의료기기 광고자율심의 신청 절차를 개편한다고 밝혔다.그동안 하나의 광고물에 여러 의료기기 ...
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2026년 의료기기 품목갱신, 비대면 설명회 개최
한국의료기기안전정보원(원장 이정림·이하 정보원)은 8월 31일(월) 의료기기 제조·수입업체 실무자의 갱신 제도 이해를 돕기 위해 ‘품목갱신 설명회’를 개최한다고 밝혔다.비대면 방식으로...
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식약처, ‘찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회(대전) 개최
식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 ‘찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회’를 대전대학교 둔산캠퍼스(대전 서구 소재)에서 8월 20일 개최한다고 밝혔다.소규모·벤처 창업...
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의료기기 보고 혼선 끝낸다…식약처, 현장 민원 ‘족집게 정리’
식약처가 의료기기 업계에서 반복적으로 제기돼 온 통합정보 등록과 공급내역 보고 관련 민원 사례를 정비했다. 출고 때마다 의료기기 고유식별자(UDI-DI)를 다시 등록해야 하는지, 기존 공급내...
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'여름에도 방심 금물' 폭염 속 위협...혈압·심방세동 관리 '비상'
폭염과 탈수가 빈번한 여름철 혈압 관리가 겨울철만큼이나 세심한 관리가 필요한 것으로 나타났다.전문가들은 혈압 변동 폭이 커져 혈관과 심장에 부담이 가해질 수 있고 땀을 많이 흘리는 상...

Cosmetic & Beauty
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"부자재에서 완제품까지"… 휴엠앤씨, 에이텍 손잡고 뷰티 사업 다각화
휴온스그룹 헬스케어 부자재 전문기업 휴엠앤씨(대표이사 이충모)가 글로벌 화장품 사업 영토 확장에 나선다.휴엠앤씨는 화장품 제조 전문기업 에이텍과 2일 에이텍 대전 본사에서 ‘글로벌 ...
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휴메딕스, ‘콤비네이션 시술 핸즈온 세미나’ 개최
휴온스그룹 에스테틱 전문기업 휴메딕스는 지난 22일 서울 강남구 모처에서 제품 병행(콤비네이션) 시술의 임상 경험과 노하우를 공유하는 공동 학술 세미나를 개최했다고 24일 밝혔다.의료진 ...
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“선크림 개발, 사람 피부 안 발라도 된다”…식약처, ‘인체 외 시험’ 도입
자외선차단제 개발 과정에서 사람을 대상으로 진행하던 시험 부담이 크게 줄어들 전망이다. 식약처가 자외선차단지수(SPF)와 자외선A 차단등급(PA)을 평가하는 인체 외(In-vitro) 시험법을 국내 제...
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"눈 멀 수도 있어요" 유해물질 검출 위조 향수·화장품 주의보
해외 유명 브랜드의 위조 향수 제품에서 메탄올과 납 등 안전기준을 초과한 유해물질이 검출돼 주의가 요구된다.한국소비자원(원장 윤수현)은 충남경찰청이 압수한 위조 화장품 34개의 안전성...
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K-뷰티 ‘컨트롤타워’ 구축…화장품법 개정안 본회의 통과
K-뷰티의 글로벌 질주를 뒷받침할 제도적 기반이 마련됐다. 세계 화장품 시장에서 한국의 위상이 높아지는 가운데 정부가 5년 단위의 중장기 계획을 수립하고, 안전관리와 규제 지원, 국제협력...
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2025년 위생용품 시장 3조 원 돌파…'기저귀' 성인용이 어린이용 추월
위생용품 시장 규모가 꾸준한 성장세를 보이고 있는 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 2025년 위생용품 시장 규모가 전년 2조 8,716억 원 대비 9.7% 증가한 3조 1,492억...
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'인공눈물 아니에요' 식약처, 유사 용기 화장품 주의 당부
식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 최근 일회용 인공눈물과 유사한 형태의 화장품이 유통·판매됨에 따라 오인 사용을 막기 위해 화장품 안전 사용 안내에 나섰다.화장품은 인체 ...
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센녹 '노 모어 키스' 퍼퓸·헤어오일·바디워시 등 5종 론칭
목욕문화(bath) 기반 라이프스타일 뷰티브랜드 센녹'(SENNOK)이 첫 사랑의 설레는 감정을 담아낸 신규 라인 '노 모어 키스'(NO MORE KISSES) 5종을 출시했다.신제품 '노 모어 키스' 향은 퍼퓸을 메인으로 ...
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식약처, 인도네시아 할랄제품보장청 등과 회의 'K-뷰티 수출 장벽 완화 성과'
식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 7월 20일부터 22일까지 인도네시아에 화장품 분야 민·관 합동 지원단을 파견해 인도네시아 할랄제품보장청(BPJPH) 및 식약청(BPOM)과 협력회의를 개...
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