250款创新医疗器械产品目录盘点(附特别审查结果及目录查询方法)

医疗AI疾病检测:机器学习在临床辅助决策中的落地实践 疾病检测是人工智能赋能医疗的核心入口,其本质是将非结构化临床数据(如影像、检验、病历)转化为可解释、可干预的量化信号。基于机器学习的建模方法需兼顾预测精度与临床可解释性,通过特征工程实现医生语言到算法语言的翻译,并依托动态数据闭环持续校准模型表现。技术价值不仅体现在AUC等统计指标提升,更在于嵌入真实工作流——降低漏诊率、压缩预警响应时间、匹配诊疗指南。典型应用场景包括早期心衰识别、房颤风险分层、糖尿病并发症预测等。本文聚焦‘疾病检测’与‘临床辅助’两大热词,详解如何让模型真正被医生信任并日常使用。 阅读详情

什么是创新医疗器械产品?什么是创新医疗器械特别审查?两者有何关系?如何查询特别审查结果及创新医疗器械产品目录?三分钟带你读懂创新医疗器械!

一、什么是创新医疗器械产品?

创新医疗器械在定义上是指在我国依法取得核心技术发明专利,工作原理或作用机理首创,临床应用价值显著的基本定型器械产品。在程序上是指适用创新产品注册的申请人,在进行创新医疗器械申报后,通过创新医疗器械审查办公室特别审查且在5年内注册上市的医疗器械产品。

据国家药监局官网统计数据显示,从2014年至今,国家药监局共批准250个创新医疗器械产品注册上市。其中,境内创新医疗器械241个,进口创新医疗器械产品8个。2023年新获批上市的创新医疗器械产品61个(产品目录附后)。

二、什么是创新医疗器械特别审查?

创新医疗器械特别审查是指国家为鼓励及支持创新医疗器械产品研发给予的审查审批上的便利程序。主要分为两个步骤,一为医疗器械创新认定,二为医疗器械创新认定成功后的产品注册优先通道。

在医疗器械创新认定阶段。符合创新定义三大方面的医疗器械产品可进行创新认定。创新医疗器械先由省级药监局进行初审,通过后由国家药监局器械审评中心创新医疗器械审查办公室进行审查并出具审查意见。通过审查的产品需在审查意见中对其管理类别进行界定。被界定为第二类医疗器械的由各省局进行审评,三类创新医疗器械由国家局进行审评。

三、如何查询特别审查结果及创新医疗器械产品目录?

值得注意的是,创新医疗器械通过审查认定后并不一定会注册上市。如前所说,进入特别审批通道的产品是基本定型而非成品,通过创新认定后,还需进一步开发。因此创新医疗器械特别审查结果列表不等同于创新医疗器械产品目录。即使通过特别审查,也有可能在5年内因为开发未完成而错失注册上市的机会。

那如何查询特别审查结果呢?方法如下:

1.国家级创新审批通道——国家药监局医疗器械审评中心

查询通道:

国家药监局医疗器械审评中心---->信息公开---->创新优先公示

查询说明:

国家药监局医疗器械审评中心会定期公示已通过国家级创新医疗器械特别审查程序的产品,以在线文档形式,需进行逐一打开查询。可查询到产品名称、申请人两个维度信息。

2.省级创新审批通道——各省级药监局

以四川省药监局为例

查询通道:

四川省药品监督管理局---->输入“创新医疗器械”---->第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

查询说明:

各省份提供省内第二类创新医疗器械特别审批审查结果公示,可在其药监局官网通过关键词进行搜索,再进行信息筛选,需自行进行整合处理。

3.国家、省级创新审批通道综合查询——数屿医械数据库

查询通道:

数屿医械---->研发---->创新医疗器械

查询说明:

相比于以上两种查询方式,医疗器械行业垂直数据库——数屿医械操作更为方便友好。平台中的“创新医疗器械”子数据库收载了国家药品监督管理局以及省级药品监督管理局创新医疗器械审批产品具体数据,并进行系统整理,形成易查询的展现模式,还可一键溯源。

除此之外,数屿医械可通过“产品名称、申请人”等条件进行搜索,支持“发布省市、管理类别”条件筛选,综合分析各省Ⅱ、Ⅲ类创新医疗器械数据。同时,数屿医械可进行订阅,及时了解该产品或该申请人动态。

数屿医械还支持查询创新医疗器械产品目录,及器械审评进度、国内外25+个国家和地区上市医疗器械产品查询。子数据库100+,包含各类研发数据、国内外产业链数据。

创新医疗器械产品目录是指通过创新医疗器械特别审查后,并在五年内通过注册审批程序获批上市的产品列表,区别特征是创新医疗器械产品可查询到其注册证号。那创新医疗器械产品目录又是在哪检索下载呢?方法如下:

国家药监局---->输入“创新产品注册”---->政务公开、按日期---->找到最近日期的获批上市产品,点击进入详情页---->点击附件,便可查询最新的完整版创新医疗器械产品目录。

序号产品名称生产企业批准日期所在地注册证号
1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司2014/12/10广东国械注准20143402171
2恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司2015/4/20北京国械注准20153400580
3双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司2015/6/9江苏国械注准20153210970
4植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司2015/6/9江苏国械注准20153210971
5植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司2015/6/9江苏国械注准20153210972
6MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司2015/7/3陕西国械注准20153401148
7脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司2015/4/22广东国械注准20153460581
8Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚(北京)科技有限公司2015/8/24北京国械注准20153401481
9乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁(天津)医疗设备有限公司2015/11/20天津国械注准20153302052
10运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)上海五色石医学研究有限公司2015/12/22上海国械注准20153402293
11三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司2016/2/26上海国械注准20163770387
12呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)博奥生物集团有限公司2016/2/17北京国械注准20163400327
13脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司2016/3/28广东国械注准20163460573
14植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司2016/5/16北京国械注准20163210989
15植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司2016/5/16北京国械注准20163210990
16药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司2016/5/25北京国械注准20163771020
17冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司2016/5/31上海国械注准20163771040
18胸骨板常州华森医疗器械有限公司2016/10/8江苏国械注准20163461582
19正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司2016/10/17浙江国械注准20163332156
20人工晶状体爱博诺德(北京)医疗科技有限公司2016/11/21北京国械注准20163221747
21骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司2016.11.14北京国械注准20163542280
22低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司2017/2/14北京国械注准20173583088
23一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司2017/2/14北京国械注准20173583089
24可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司2017/4/26北京国械注准20173330681
25全降解鼻窦药物支架系统浦易(上海)生物科技有限公司2017/4/25上海国械注准20173460679
26经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司2017/4/25浙江国械注准20173460680
27介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司2017/4/28江苏国械注准20173460698
28一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司2017/5/31北京国械注准20173650874
29左心耳封堵器系统先健科技(深圳)有限公司2017/6/2广东国械注准20173770881
30分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司2017/6/26上海国械注准20173463241
31折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司2017/7/25广东国械注准20173223296
32腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司2017/10/17北京国械注准20173461434
33植入式心脏起搏器先健科技(深圳)有限公司2017/12/11广东国械注准20173211570
34人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司2018/1/18福建国械注准20183400014
35可吸收硬脑膜封合医用胶山东赛克赛斯药业科技有限公司2018/1/25山东国械注准20183650031
36血管重建装置微创神通医疗科技(上海)有限公司2018/3/15上海国械注准20183770102
37miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)深圳市晋百慧生物有限公司2018/3/27广东国械注准20183400108
38丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)北京纳捷诊断试剂有限公司2018/4/20北京国械注准20183400157
39脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司2018/5/8江苏国械注准20183770186
40定量血流分数测量系统博动医学影像科技(上海)有限公司2018/7/12上海国械注准20183210282
41人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)广州燃石医学检验所有限公司2018/7/18广东国械注准20183400286
42全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司2018/8/11北京国械注准20183220293
43人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)天津诺禾致源生物信息科技有限公司2018/8/11天津国械注准20183400294
44复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司2018/8/12上海国械注准20183130292
45正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司2018/8/29上海国械注准
20183060337
46EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)南京世和医疗器械有限公司2018/9/28江苏国械注准20183400408
47植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司2018/9/28北京国械注准20183120409
48植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司2018/9/28北京国械注准20183120410
49人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)广州市康立明生物科技有限责任公司2018/11/16广东国械注准20183400506
50人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司2018/11/16福建国械注准20183400507
51医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司2018/11/28广东国械注准20183050520
52瓣膜成形环金仕生物科技(常熟)有限公司2018/12/7江苏国械注准20183130534
53神经外科手术导航定位系统华科精准(北京)医疗科技有限公司2018/12/21北京国械注准20183010598
54医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司2018/12/24上海国械注准20183050599
55多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司2019/1/7重庆国械注准20193130001
56生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普(北京)医疗器械股份有限公司2019/2/22北京国械注准20193130093
57病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2019/3/12广东国械注准20193070154
58腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技(上海)有限公司2019/3/19上海国械注准20193130182
59左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司2019/4/30北京国械注准20193130278
60左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司2019/5/5上海国械注准20193130279
61调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司2019/5/6安徽国械注准20193210281
合肥
62数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司2019/5/6上海国械注准20193060280
63正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司2019/5/31湖北国械注准
20193060364
64经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司2019/6/11美国国械注进20193120297
Medtronic Inc.
65经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司2019/7/10上海国械注准20193130494
66一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司2019/8/19江苏国械注准20193060601
南京
67无创血糖仪博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司2019/8/26北京国械注准20193070602
68植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司2019/8/26重庆国械注准20193120603
69脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司2019/9/12山东国械注准20193160679
70冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司2019/12/9苏州国械注准20193070969
71一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司2019/12/9苏州国械注准20193070970
72正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司2019/12/17上海国械注准20193060998
73核酸扩增检测分析仪杭州优思达生物技术有限公司2019/12/23杭州国械注准20193061026
74穿刺手术导航设备医达极星医疗科技(苏州)有限公司2020/1/14苏州国械注准20203010034
75冠脉血流储备分数计算软件北京昆仑医云科技有限公司2020/1/14北京国械注准20203210035
76人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)厦门飞朔生物技术有限公司2020/1/22厦门国械注准20203400094
77胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)苏州贝康医疗器械有限公司2020/2/21苏州国械注准20203400181
78生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统山东华安生物科技有限公司2020/3/4济南国械注准20203130197
79药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司2020/4/26上海国械注准20203130445
80心血管光学相干断层成像设备及附件深圳市中科微光医疗器械技术有限公司2020/4/28深圳国械注准20203060446
81RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚(北京)科技有限公司2020/4/28北京国械注准20203400447
82等离子手术设备湖南菁益医疗科技有限公司2020/5/8湖南国械注准20203010474
83肿瘤电场治疗仪NovoCure Ltd.2020/5/11以色列国械注进20203090269
84经导管主动脉瓣膜系统Edwards Lifesciences LLC2020/6/5美国国械注进20203130291
85经导管二尖瓣夹及可操控导引导管Abbott Vascular2020/6/15美国国械注进20203130325
86糖尿病视网膜病变分析软件上海鹰瞳医疗科技有限公司2020/8/7上海市国械注准20203210686
87糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件深圳硅基智能科技有限公司2020/8/7深圳市国械注准20203210687
88髋关节镀膜球头中奥汇成科技股份有限公司2020/8/20北京国械注准20203130707
89取栓支架珠海通桥医疗科技有限公司2020/9/7广东省国械注准20203030728
90血流储备分数测量设备深圳北芯生命科技有限公司2020/9/29深圳市国械注准20203070774
91压力微导管深圳北芯生命科技有限公司2020/9/29深圳市国械注准20203070775
92氢氧气雾化机上海潓美医疗科技有限公司2020/2/2上海国械注准20203080066
93记忆合金钉脚固定器兰州西脉记忆合金股份有限公司2020.10.26甘肃国械注准20203130823
94冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件语坤(北京)网络科技有限公司2020/11/3北京国械注准20203210844
95KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)杭州诺辉健康科技有限公司2020/11/9杭州国械注准20203400845
96药物洗脱PTA球囊扩张导管浙江归创医疗器械有限公司2020.11.9浙江省国械注准20203030857
97周围神经修复移植物江苏益通生物科技有限公司2020.11.17江苏省国械注准20203130898
98肺结节CT影像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司2020/11/30杭州市国械注准20203210920
99椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统微创神通医疗科技(上海)有限公司2020/12/17上海市国械注准20203130971
100髂动脉分叉支架系统先健科技(深圳)有限公司2021/1/12广东国械注准20213130022
101锚定球囊扩张导管湖南埃普特医疗器械有限公司2021/1/13湖南国械注准20213030023
102一次性使用血管内成像导管苏州阿格斯医疗技术有限公司2021/3/9江苏国械注准20213060169
103一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜北京北方腾达科技发展有限公司2021/3/16北京国械注准20213060175
104幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)上海芯超生物科技有限公司2021/4/1上海国械注准20213400227
105冠状动脉CT血流储备分数计算软件深圳睿心智能医疗科技有限公司2021/4/14深圳国械注准20213210270
106经导管主动脉瓣系统沛嘉医疗科技(苏州)有限公司2021/4/19江苏省国械注准20213130275
107临时起搏器深圳市先健心康医疗电子有限公司2021/4/26广东国械注准20213120299
108紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管浙江巴泰医疗科技有限公司2021/4/30浙江省国械注准20213030297
109周围神经套接管北京汇福康医疗技术股份有限公司2021/4/30北京市国械注准20213130298
110三维电子腹腔内窥镜微创(上海)医疗机器人有限公司2021/6/4上海市国械注准20213060384
111经导管主动脉瓣系统沛嘉医疗科技(苏州)有限公司2021/6/24江苏省国械注准20213130464
112自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统Sequent Medical Inc.2021/6/30美国国械注进20213130233
113陡脉冲治疗仪天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司天津市国械注准20213090497
2021/7/5
114冠状动脉CT血流储备分数计算软件北京心世纪医疗科技有限公司2021/7/29北京市国械注准20213210574
115颅内药物洗脱支架系统赛诺医疗科学技术股份有限公司2021/7/29天津市国械注准20213130575
116腔静脉滤器科塞尔医疗科技(苏州)有限公司江苏省
2021/8/5国械注准20213130594
117单髁膝关节假体北京市春立正达医疗器械股份有限公司2021/8/6北京市国械注准20213130600
118内窥镜用超声诊断设备深圳英美达医疗技术有限公司2021/8/16广东省国械注准20213060608
119机械解脱弹簧圈上海沃比医疗科技有限公司2021/8/18上海市国械注准20213130649
120经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统上海微创心通医疗科技有限公司2021/8/30上海市国械注准20213130655
121口腔种植手术导航定位设备雅客智慧(北京)科技有限公司2021/9/13北京市国械注准20213010713
122一次性使用清创水动力刀头惠州海卓科赛医疗有限公司2021/9/27广东省国械注准20213010779
123水动力治疗设备惠州海卓科赛医疗有限公司2021/9/27广东省国械注准20213010780
124医用电子直线加速器苏州雷泰医疗科技有限公司2021/10/9江苏省国械注准20213050789
125球囊扩张血管内覆膜支架系统W.L. Gore & Associates, Inc.2021/10/19美国国械注进20213130411
126腹腔内窥镜手术设备山东威高手术机器人有限公司2021/10/26山东省国械注准20213010848
127胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)北京中仪康卫医疗器械有限公司2021/11/2北京市国械注准20213400868
128持续葡萄糖监测系统深圳硅基传感科技有限公司2021/11/3广东省国械注准20213070871
129持续葡萄糖监测系统微泰医疗器械(杭州)股份有限公司2021/11/3浙江省国械注准20213070872
130生物疝修补补片卓阮医疗科技(苏州)有限公司2021/11/8江苏省国械注准20213130873
131植入式左心室辅助系统苏州同心医疗器械有限公司2021/11/24江苏省国械注准20213120987
132人工角膜北京米赫医疗器械有限责任公司2021/12/3北京市国械注准20213161017
133分支型术中支架系统上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司2021/12/14上海市国械注准20213131059
134经导管主动脉瓣膜系统MEDTRONIC INC.2021/12/24北京市国械注进20213130538
135植入式可充电脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司2022/1/10北京市国械注准20223120019
136植入式脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司2022/1/10北京市国械注准20223120020
137植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司2022/1/10北京市国械注准20223120021
138植入式脊髓神经刺激延伸导线北京品驰医疗设备有限公司2022/1/10北京市国械注准20223120022
139植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司2022/1/10北京市国械注准20223120023
140神经外科手术导航定位系统华科精准(北京)医疗科技有限公司2022/1/10北京市国械注准20223010024
141直管型胸主动脉覆膜支架系统上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司2022/1/6上海市国械注准20223130009
142植入式脑深部电刺激延伸导线套件北京品驰医疗设备有限公司2022/1/20北京市国械注准20223120084
143双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司2022/1/20北京市国械注准20223120085
144植入式脑深部电刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司2022/1/20北京市国械注准20223120086
145双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司2022/1/20北京市国械注准20223120087
146腹腔内窥镜手术系统上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司2022/1/25上海市国械注准20223010108
147消化道振动胶囊系统上海安翰医疗技术有限公司2022/2/25上海市国械注准20223090282
148移动式头颈磁共振成像系统佛山瑞加图医疗科技有限公司2022/3/2广东省国械注准20223060289
149颅内出血CT影像辅助分诊软件上海联影智能医疗科技有限公司2022/3/9上海市国械注准20223210309
150磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司2022/4/2浙江省国械注准20223060431
151髋关节置换手术导航定位系统杭州键嘉机器人有限公司2022/4/6浙江省国械注准20223010462
152膝关节置换手术导航定位系统苏州微创畅行机器人有限公司2022/4/20江苏省国械注准20223010509
153脊髓神经刺激测试电极北京品驰医疗设备有限公司2022/4/20北京市国械注准20223120511
154膝关节置换手术导航定位系统骨圣元化机器人(深圳)有限公司2022/4/20广东省国械注准20223010510
155髂静脉支架系统苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司2022/4/20江苏省国械注准20223130512
156经导管植入式无导线起搏系统Medtronic Inc.2022/5/11美国国械注进20223120231
美敦力公司
157血管内成像设备全景恒升(北京)科学技术有限公司2022/5/18北京市国械注准20223060642
158一次性使用血管内成像导管全景恒升(北京)科学技术有限公司2022/5/18北京市国械注准20223060641
159患者程控充电器北京品驰医疗设备有限公司2022/5/20北京市国械注准20223120676
160胸主动脉支架系统杭州唯强医疗科技有限公司2022/5/23浙江省国械注准20223130685
161消化道内窥镜用超声诊断设备北京华科创智健康科技股份有限公司2022/6/2北京市国械注准20223060721
162一次性使用冷冻消融球囊导管宁波胜杰康生物科技有限公司2022/6/24浙江省国械注准20223010763
163腹腔内窥镜手术系统苏州康多机器人有限公司2022/6/24江苏省国械注准20223010762
164经导管人工肺动脉瓣膜系统杭州启明医疗器械股份有限公司2022/7/11浙江省国械注准20223130862
165植入式左心室辅助系统航天泰心科技有限公司2022/7/13天津市国械注准20223120892
166伽玛射束立体定向放射治疗系统西安大医集团股份有限公司2022/7/13陕西省国械注准20223050891
167耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备北京朗视仪器股份有限公司2022/7/19北京市国械注准20223060951
168一次性使用血管内超声诊断导管深圳北芯生命科技股份有限公司2022/7/25广东省国械注准20223060974
169血管内超声诊断仪器深圳北芯生命科技股份有限公司2022/7/25广东省国械注准20223060975
170肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件成都微识医疗设备有限公司2022/8/2四川省国械注准20223210981
171可吸收再生氧化纤维素止血颗粒Ethicon,LLC2022/8/3美国国械注进20223140374
172脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)BioFire Diagnostics,LLC2022/8/5美国国械注进20223400387
173吻合口加固修补片北京博辉瑞进生物科技有限公司2022/8/3北京国械注准20223130983
174医用粘合剂杭州亚慧生物科技有限公司2022/8/29浙江国械注准20223021122
175慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件腾讯医疗健康(深圳)有限公司2022/8/31广东国械注准20223211140
176磁共振成像系统上海联影医疗科技股份有限公司2022/8/31上海国械注准20223061141
177优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管山东吉威医疗制品有限公司2022/9/19山东国械注准20223031247
178质子治疗系统上海艾普强粒子设备有限公司2022/9/26上海国械注准20223051290
179集成膜式氧合器东莞科威医疗器械有限公司2022/9/27广东国械注准20223101297
180颅内动脉瘤手术计划软件强联智创(北京)科技有限公司2022/10/11北京国械注准20223211346
181血流导向密网支架艾柯医疗器械(北京)股份有限公司2022/10/24北京国械注准20223131392
182非球面衍射型多焦人工晶状体爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司2022/10/28北京国械注准20223161440
183左心耳封堵器系统杭州德诺电生理医疗科技有限公司2022/11/9浙江国械注准20223131498
184人工血管江苏百优达生命科技有限公司2022/11/17江苏国械注准20223131515
185一次性使用压力监测磁定位射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司2022/12/1上海国械注准20223011571
186腹腔内窥镜手术系统深圳市精锋医疗科技有限公司2022/12/14广东国械注准20223011623
187血管内超声诊断设备深圳开立生物医疗科技股份有限公司2022/12/14广东国械注准20223061658
188一次性使用血管内超声诊断导管上海爱声生物医疗科技有限公司2022/12/14上海国械注准20223061659
189医用血管造影X射线机上海联影医疗科技股份有限公司2022/12/30上海国械注准20223061821
190病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司2023/1/5广东国械注准20233070003
191混合闭环胰岛素输注系统Medtronic MiniMed2023/2/27美国国械注进20233140061
192血液透析尿素清除率计算软件北京英福美信息科技股份有限公司2023/2/27北京国械注准20233210219
193胶原蛋白软骨修复支架Ubiosis Co., Ltd2023/4/4韩国国械注进20233130129
194磁共振监测半导体激光治疗设备华科精准(北京)医疗科技有限公司2023/4/4北京国械注准20233010449
195冠状动脉CT血流储备分数计算软件上海博动医疗科技股份有限公司2023/4/4上海国械注准20233210450
196一次性使用激光光纤套件华科精准(北京)医疗科技有限公司2023/4/13北京国械注准20233010485
197人工晶状体Alcon Laboratories, Incorporated2023/4/17美国国械注进20233160146
198冠状动脉功能测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司2023/4/20苏州国械注准20233070520
199金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统北京爱康宜诚医疗器材有限公司2023/4/21北京国械注准20233130524
200自膨式可载粒子胆道支架南京融晟医疗科技有限公司2023/5/11江苏省国械注准20233130621
201肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件武汉楚精灵医疗科技有限公司2023/5/12湖北省国械注准20233210629
202血管内成像设备Conavi Medical Inc.2023/5/16加拿大国械注进20233060200
203放射治疗计划软件上海联影医疗科技股份有限公司2023/5/23上海市国械注准20233210665
204结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件腾讯医疗健康(深圳)有限公司2023/6/1广东国械注准20233210707
205一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件Corindus Inc.2023/6/1美国国械注进20233010226
206冠状动脉介入手术控制系统Corindus Inc.2023/6/1美国国械注进20233010225
207碳离子治疗系统兰州科近泰基新技术有限责任公司2023/6/2甘肃国械注准20233050708
208植入式左心室辅助系统深圳核心医疗科技有限公司2023/6/5广东国械注准20233120716
209多模态肿瘤治疗系统上海美杰医疗科技有限公司2023/6/8上海国械注准20233010773
210植入式骶神经刺激器杭州承诺医疗科技有限公司2023/6/14浙江国械注准20233120807
211植入式骶神经刺激延伸导线杭州承诺医疗科技有限公司2023/6/14浙江国械注准20233120808
212植入式骶神经刺激电极杭州承诺医疗科技有限公司2023/6/14浙江国械注准20233120809
213穿刺手术导航定位系统真健康(北京)医疗科技有限公司2023/6/15北京国械注准20233010810
214锆铌合金股骨头苏州微创关节医疗科技有限公司2023/6/15江苏省国械注准20233130813
215冲击波治疗仪深圳市慧康精密仪器有限公司2023/6/20广东国械注准20233090834
216腹腔内窥镜单孔手术系统北京术锐机器人股份有限公司2023/6/20北京国械注准20233010833
217头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统睿谱外科系统股份有限公司2023/6/20美国国械注进20233050263
218膝关节置换手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司2023/7/13北京国械注准20233010962
219人工晶状体Alcon Laboratories, Incorporated2023/7/20美国国械注进20233160317
220 静脉支架系统苏州茵络医疗器械有限公司2023/7/28江苏国械注准20233131034
221医用电子直线加速器西安大医集团股份有限公司2023/8/1陕西国械注准20233051067
222一次性使用血管内成像导管Conavi Medical Inc.2023/8/1加拿大国械注进20233060333
223硬性巩膜接触镜上海艾康特医疗科技有限公司2023/8/3上海国械注准20233161081
224髋关节置换手术导航定位系统杭州柳叶刀机器人有限公司2023/8/10浙江国械注准20233011155
225磁共振成像系统武汉中科极化医疗科技有限公司2023/8/16湖北国械注准20233061160
226颅内取栓支架Rapid Medical Ltd.2023/8/17以色列国械注进20233030369
227球囊型冷冻消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司2023/8/23上海国械注准
20233011225
228冷冻消融设备上海微创电生理医疗科技股份有限公司2023/8/23上海国械注准
20233011226
229注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液山西锦波生物医药股份有限公司2023/8/25山西国械注准20233131245
230二尖瓣夹系统上海捍宇医疗科技股份有限公司2023/9/7上海国械注准20233131292
231非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒南京世和医疗器械有限公司2023/10/12江苏国械注准20233401452
(可逆末端终止测序法)
232X射线计算机体层摄影设备西门子医疗有限公司2023/10/16德国国械注进20233060455
Siemens Healthcare GmbH
233关节置换手术模拟软件北京长木谷医疗科技有限公司2023/10/23北京国械注准20233211543
234质子治疗系统瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司2023/11/1德国国械注进20233050480
235单光子发射及X射线计算机断层成像系统北京永新医疗设备有限公司2023/11/7北京国械注准20233061628
236增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体西安康拓医疗技术股份有限公司2023/11/9陕西国械注准20233131652
237增材制造匹配式人工膝关节假体纳通生物科技(北京)有限公司2023/11/17北京国械注准20233131698
238腹腔内窥镜单孔手术系统深圳市精锋医疗科技股份有限公司2023/11/24广东国械注准20233011753
239一次性使用心腔内超声诊断导管江苏霆升科技有限公司2023/11/28江苏国械注准20233061761
240明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司2023/11/29江苏国械注准20233171776
241经导管二尖瓣夹系统杭州德晋医疗科技有限公司2023/11/29浙江国械注准20233131775
242冷冻消融设备康沣生物科技(上海)股份有限公司2023/12/4上海国械注准20233011815
243球囊型冷冻消融导管康沣生物科技(上海)股份有限公司2023/12/4上海国械注准20233011816
244骨盆骨折复位手术导航定位系统北京罗森博特科技有限公司2023/12/8北京国械注准20233011923
245可降解镁金属闭合夹苏州奥芮济医疗科技有限公司2023/12/13江苏国械注准20233021931
246人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)百欧恩泰诊断有限责任公司2023/12/21德国国械注进20233400600
247一次性使用环形肺动脉射频消融导管无锡帕母医疗技术有限公司2023/12/22江苏国械注准20233012011
248一次性使用心脏脉冲电场消融导管四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司2023/12/26四川国械注准20233012053
249心脏脉冲电场消融仪四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司2023/12/26四川国械注准20233012051
250质子治疗系统瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司2023/12/26德国国械注进20233050613
Mythos推理增强机制:结构化剪枝与证据锚点强化技术解析 可信AI推理正从泛化能力转向可验证、可审计的结构化逻辑构建。Mythos作为Anthropic推出的受控推理增强机制,其核心并非扩大模型参数或增加训练数据,而是通过动态跳数约束、文档指纹对齐和归因强度量化等技术,在多跳逻辑链构建、跨文档隐含关系推导等关键任务中实现高置信度输出。该机制强调证据支撑、路径可追溯与结果可量化,显著提升金融尽调、医疗辅助、司法文书等高合规要求场景下的输出可靠性。其底层依赖硬件加速单元、区块链存证与知识沙盒三重闭环,代表了‘推理即服务’(RaaS)的新范式——不是让AI更聪明,而是让 阅读详情

相关推荐

从三星Note 7事件看供应链风险管理:脆弱性、弹性与实战策略

供应链管理是现代制造业的核心,其核心在于通过复杂的网络协调全球资源,以实现效率与成本的最优解。其基本原理涉及需求预测、库存控制、物流协同及供应商关系管理等多个环节。这一体系的技术价值在于支撑大规模、快节奏的全球化生产,但同时也引入了系统性风险。当单一节点的故障,如关键零部件的质量缺陷,可能通过错综复杂的供应网络引发链式反应,导致生产中断、品牌受损等严重后果。这种风险在消费电子、汽车制造等高度依赖外包和即时生产的行业尤为突出。应用场景广泛,从智能手机的电池供应到汽车芯片的采购,都考验着供应链的可见性与韧性。本

weixin_27808545的博客 487

【信息科学与工程学】【产品体系】第三十九篇 IT产品系列需求01 互联网行业的需求

经过多轮补充,现整理出覆盖存储、网络、计算、安全、数据治理、AI治理、物联网/工控、管理与经营​ 八大领域的完整需求目录,共60条​ 详细需求。

weixin_49199313的博客 1272

DeepSeek专家模式:专业级AI推理架构与实战方法论

大模型的‘专家模式’并非简单升级,而是面向高确定性专业场景构建的深度推理系统。其核心在于混合专家路由(MoE)与长链思维链(CoT)的耦合设计,通过动态权重分配、跨专家协同验证和可信度分级溯源,实现法律条分析、技术合规审查、工程故障归因等复杂任务的结构化求解。区别于通用对话模型,它强调约束建模、知识注入与结果可验证性,适用于合同审查、科研论证、系统架构设计等需证据链支撑的工程实践场景。DeepSeek专家模式正是这一范式的典型落地。

weixin_33726313的博客 465

七大医用耗材启动!如何用数屿医械查询医用耗材中标?

数屿医械查询医用耗材中标信息

liminousss的博客 864

医疗器械注册资源宝库数屿医械官方平台!

医疗器械相关数据查询平台推荐及攻略

liminousss的博客 1489

11个医械人都在用的医疗器械法规标准查询网站!独家整理!

全国标准信息公共服务平台是国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会主管的网站平台,包括全行业“国家标准”“行业标准”“地方标准”“团体标准”“企业标准”“国际标准”“国外标准”“示范试点”“技术委员会”等查询。以广东省为例,广东省药监局--->政策--->医疗器械,便可查询全国及广东省医疗器械相关文件,但不支持医疗器械指导原则、标准目录及技术要求等其它工作文件。是医药、医疗器械、化妆品等行业的官方直管部门,可查询法律行政法规、部门规章、行政规范性及工作文件,以及医疗行业相关的通知通告。

liminousss的博客 3703

药智器械数据库收费标准

如上所述,数屿医械底层数据库100+,数据总量数亿级,除了完整的立项、研发、临床、注册、生产、上市、市场、产品、机构、标准法规等等全产业链、全生命周期数据库集群外,还提供医疗器械专利信息1000万+,及医疗器械文献超3000+,是业内数据体量最大、覆盖面最广的主流平台之一。研发:创新与优先审批、注册审评、批件发布、临床试验、人类遗传资源行政许可、注册核查、分类目录、免临床目录、美国分类目录、审评报告、研发药典、CMA检测资质、CNAS医学实验室、认证实验室、科研申报、地方药监局注册产品共计16个数据库。

liminousss的博客 871

10个使用率超高的医疗器械查询网站!

医疗器械市场数据分析,包含了产品研发、器械专利、器械审评、销售数据、耗材中标、医院中标、带量采购、医保信息、注册临床、机构信息等医疗器械全链和全生命周期数据信息。中国境内医疗器械的产品、注册、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息数据。美国医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。欧盟医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。医疗设备、耗材、IVD等在内的上百个专业数据库。

liminousss的博客 3228

2022年广州市生物医药产业创新补助及申报要求,补贴500-3000万

2022年广州市生物医药产业创新补助,新药临床研究补助,按临床I、II、III期分别给予100万元、150万元和250万元补助;医疗器械产品注册补助,;进入NMPA创新医疗器械特别审查程序并取得第三类医疗器械产品首次注册证书的,给予500万元补助;机构认证补助,GCP机构建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的,对其依托单位一次性给予200万元补助;研发及临床试验补助,同一申报单位同一年度内累计补助最高不超过3000万元等。以下是华夏泰科(专业政策咨询、政策补贴申报)小编带来的2022年广州市生物医药产业创新补..

huaxiataike的博客 591

TRIZ理论:系统化创新方法与工程实践指南

TRIZ(发明问题解决理论)是一套系统化的创新方法论,源于对全球数百万专利的分析提炼。其核心在于将技术创新过程结构化,通过技术矛盾矩阵、40个发明原理等工具,将复杂问题转化为可操作的解决方案。这种方法论特别适用于解决工程领域的技术矛盾,如改善产品性能时避免其他参数恶化。现代TRIZ已与计算机辅助创新(CAI)软件结合,并发展出BioTRIZ等行业定制版本。从医疗器械到制造业,TRIZ帮助工程师突破思维定式,显著提升创新效率。掌握TRIZ工具链,能够系统化地预测技术进化方向,在产品设计、工艺优化等场景中实现突

weixin_26789847的博客 231

细看医疗大模型排名前十领跑企业,行业竞争格局将如何演变?

作为该技术路径的代表厂商之一,商汤参与了IDC《中国医疗大模型技术评估,2025》并展出自身卓越的训推协同优化能力、全面的模型开发与服务平台能力、开箱即用的场景化解决方案以及强大的专家服务体系 ,其技术侧重于将成熟的AI能力快速迁移至健康管理等医疗场景,凭借通用底座的技术复用能力实现快速布局。真实的临床落地更具说服力。在联影智能「元智」医疗大模型的这一体系之上,现已衍生出多医疗智能体,可协同完成对临床任务的感知、决策与执行,实现从单一辅助工具向全流程智能助手的跨越,为全场景医疗智能化提供了技术支撑。

luluningmeng1的博客

医疗影像AI容错测试实战:从数据异常到模型鲁棒性的全链路防御

容错测试是保障软件系统在异常输入和极端环境下仍能稳定运行的关键技术。其核心原理在于通过模拟各种故障场景,验证系统的错误处理、降级和恢复能力,从而提升软件的可靠性与韧性。在工程实践中,这项技术对于金融、自动驾驶等高可靠性要求的领域价值巨大。而在医疗影像AI这一特殊应用场景中,容错测试的内涵被提升到了关乎生命安全的高度。它不仅要防范程序崩溃,更要确保AI模型在面对非标准DICOM文件、图像伪影、分布外样本等复杂“异常”时,其辅助诊断的输出依然稳健可靠,或能明确提示风险。本文聚焦于医疗影像诊断AI,深入探讨如何构

weixin_34209851的博客 383

DESyne支架在缺血性心脏病中的应用

本研究回顾性分析了约旦715例缺血性心脏病患者植入DESyne冠状动脉支架的临床结果结果显示,1年内心脏性死亡率为0.6%,心肌梗死发生率为0.9%,支架内血栓形成率为1.1%,靶病变血运重建率为0.8%。表明该支架在真实世界中具有良好的安全性和有效性,尤其适用于高危因素患者。

yog99的博客 686

行业梳理|全球赛道现状与医疗大模型排名前十案例解读

整体来看,医疗大模型排名前十的企业共同构成了当前行业的第一梯队,也代表了全球医疗AI技术落地的最高水平。随着监管体系的不断完善、临床数据的持续积累与技术能力的迭代升级,医疗大模型将在提升诊疗效率、均衡医疗资源、推动疾病早筛早诊等方面释放更深远的价值,为全球医疗产业的数字化、智能化升级注入持久动力。从联影智能、数坤科技、京东健康的三代表性医疗大模型产品的发展路径来看,不同企业基于自身资源禀赋选择了差异化的切入方向,不同路径的探索共同丰富了医疗大模型的应用生态,也为行业发展提供了多元的参考样本。

luluningmeng1的博客 168

亚太市场增速领跑全球,医疗大模型排名前十企业核心产品深度解读

整体来看,医疗大模型排名前十的企业共同构成了当前行业的第一梯队,也代表了全球医疗AI技术落地的最高水平。随着监管体系的不断完善、临床数据的持续积累与技术能力的迭代升级,医疗大模型将在提升诊疗效率、均衡医疗资源、推动疾病早筛早诊等方面释放更深远的价值,为全球医疗产业的数字化、智能化升级注入持久动力。从联影智能、数坤科技、京东健康的三代表性医疗大模型产品的发展路径来看,不同企业基于自身资源禀赋选择了差异化的切入方向,不同路径的探索共同丰富了医疗大模型的应用生态,也为行业发展提供了多元的参考样本。

2201_75994616的博客 59

市场增长加速中,医疗大模型排名前十案例解析及行业发展趋势展望

整体来看,医疗大模型排名前十的企业共同构成了当前行业的第一梯队,也代表了全球医疗AI技术落地的最高水平。随着监管体系的不断完善、临床数据的持续积累与技术能力的迭代升级,医疗大模型将在提升诊疗效率、均衡医疗资源、推动疾病早筛早诊等方面释放更深远的价值,为全球医疗产业的数字化、智能化升级注入持久动力。从联影智能、数坤科技、京东健康的三代表性医疗大模型产品的发展路径来看,不同企业基于自身资源禀赋选择了差异化的切入方向,不同路径的探索共同丰富了医疗大模型的应用生态,也为行业发展提供了多元的参考样本。

luluningmeng1的博客 71

医学设备三维动画全流程:从建模到渲染的实战指南

三维动画技术通过建模、材质、动画与渲染等核心环节,将复杂概念与内部结构进行可视化呈现,在工程与科普领域具有重要价值。其核心原理在于利用计算机图形学,通过关键帧、骨骼绑定与物理模拟等技术,动态还原设备的工作状态与内部机理。这项技术能有效解决精密设备原理展示、内部结构透视及动态传播等难题,尤其在医疗健康、工业制造等需要高精度可视化的场景中应用广泛。本文聚焦于医学检测设备(如CT、MRI)的三维动画制作,深入剖析了从GPU渲染优化到动画绑定的全流程实战方案,为相关领域的可视化项目提供了一套完整、可落地的技术框架。

weixin_30299709的博客 372

医学影像领域,医疗大模型有哪些落地范本与实战成效?

作为一面向放射科的系统性智能体,它集影像阅片、辅助诊断与报告生成于一体,从底层架构革新放射科核心工作流,将传统「1个报告医生+1个审核医生」的模式,进化为「AI+1个审核医生」,用算力置换人力,让医生把精力投入更高价值的决策。那么,医疗大模型有哪些让人眼前一亮的落地范本?当追问医疗大模型有哪些值得书写的意义时,答案或许就在这里:它不是一句口号,而是一套正在医院真实场景中运转起来的智能体系,用算力托举医生的判断力,以可复用的基座替代重复的专病模型建设,让「不可能」的困局,终于有了一道可以撬动的缝隙。

luluningmeng1的博客
上一篇: 药渡医药信息咨询有限公司解析-人才团队及业务盘点!
下一篇: 广州标点医药信息-米内网数据及咨询服务企业全方位解析!
liminousss
博客等级 码龄3年 383粉丝 75原创
评论
成就一亿技术人!
拼手气红包6.0元
还能输入1000个字符
 
 条评论被折叠 查看
添加红包

请填写红包祝福语或标题

红包个数最小为10个

红包金额最低5元

当前余额3.43前往充值 >
需支付:10.00
成就一亿技术人!
领取后你会自动成为博主和红包主的粉丝 规则
hope_wisdom
发出的红包
实付
使用余额支付
点击重新获取
扫码支付
钱包余额 0

抵扣说明:

1.余额是钱包充值的虚拟货币,按照1:1的比例进行支付金额的抵扣。
2.余额无法直接购买下载,可以购买VIP、付费专栏及课程。

余额充值