ISO 9000质量管理体系中的文件控制要点解析
在质量管理体系中,有效的文件控制是确保组织目标实现的关键环节。就像一个空调系统,其系统图纸会展示所有组件以及它们如何连接在一起形成一个完整的系统,任何未连接到系统中的组件对系统性能来说都并非必需。同样,在管理系统中,任何与系统无关的流程都无法在系统中发挥有效作用,可予以忽略。
系统方法与文件控制的关联
这一要求遵循了系统方法原则。管理系统由实现组织目标所需的流程组成,这些流程相互关联。描述这些关联有助于证明存在一个连贯的系统,并展示其运作方式。可以通过分层排列的流程流程图来描述流程之间的相互作用。可以将所有流程描述纳入手册,也可以仅包含业务流程流程图并引用流程描述。包含所有流程描述的好处是使手册更具实用性,避免信息重复。
文件控制的范围与意义
质量管理体系要求对其所需的文件进行控制。这些文件包括过程使用或产生的文件,如政策文件、过程描述、程序、工作指令、合同文件和标准等,以及过程产生的产品规格、分包合同、计划、订单、报告和记录等。记录由于与时间相关,一旦产生除非包含错误否则不得更改,因此与其他类型的文件有不同的控制要求。
控制文件意味着规范文件的开发、批准、发布、更改、分发、维护、使用、存储、安全、过时处理或处置。这一要求遵循过程方法原则,其必要性体现在以下几个方面:
- 确保文件在组织中发挥有用的作用;
- 避免在分发非必要信息上浪费资源;
- 确保组织过程中仅使用有效信息;
- 使人员能够获取执行工作所需的适当信息;
- 保证信息及时更新;
- 确保信息以所有相关人员都能使用的形式存在;
- 限制机密信息仅提供给有
超级会员免费看
订阅专栏 解锁全文


被折叠的 条评论
为什么被折叠?



